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薬事行政
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イレッサは、2002年7月、日本が世界で初めて輸入承認をしました。5カ月という異例の速さで審査をおこなった結果です。
承認審査
イレッサ錠250 審査報告書 (2002/ 7)
イレッサ錠250 申請資料概要 (2002/ 7)
薬事・食品衛生審議会薬事分科会（平成１４年６月１２日開催分）議事録 (2002/06/12)
薬事・食品衛生審議会薬事分科会 議事録（イレッサ承認に関する部分・抄） (2002/06/12)
イレッサ錠250 添付文書
● 安全対策
ゲフィチニブによる急性肺障害、間質性肺炎についての「緊急安全性情報」の発出について (2002/10/15)
緊急安全性情報 (2002/10/15)
ゲフィチニブ安全性検討会 2002年12月25日 資料
ゲフィチニブ安全性検討会 2002年12月25日 議事録
ゲフィチニブ安全性検討会 2003年5月2日 資料
ゲフィチニブ安全性検討会 2003年5月2日 議事録
医薬品・医療用具等安全性情報２０６号 (2004/10) ：プロスペクティブ調査報告書
第1回 ゲフィチニブ検討会 2005年1月20日 資料
第1回 ゲフィチニブ検討会 2005年1月20日 議事録
第2回 ゲフィチニブ検討会 2005年3月10日 資料
第2回 ゲフィチニブ検討会 2005年3月10日 議事録
第3回 ゲフィチニブ検討会 2005年3月17日 資料
第3回 ゲフィチニブ検討会 2005年3月17日 議事録
第4回 ゲフィチニブ検討会 2005年3月24日 資料
第4回 ゲフィチニブ検討会 2005年3月24日 議事録
ゲフィチニブ検討会における検討の結果について (2005/ 3/25)
ゲフィチニブ使用に関するガイドライン(2005/ 7/25改訂) 日本肺癌学会
平成18年度第１回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会 安全対策調査会 資料 (2006/10/19)
平成18年度第２回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会 安全対策調査会 資料 (2007/ 2/ 1)
平成18年度第３回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会 医薬品等安全対策部会 資料 (2007/ 2/16)
平成20年度第２回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会 安全対策調査会 資料 (2008/ 8/ 1)
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